Trecator-SC
Trecator-SC
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- Trecator-SC est utilisé pour traiter la tuberculose multirésistante (MDR-TB). Il inhibe la synthèse de l’acide mycolique, essentiel à la paroi cellulaire des mycobactéries.
- La dose usuelle est de 250 mg une à deux fois par jour chez l’adulte, pouvant atteindre 500-1000 mg quotidiennement selon la tolérance et le poids corporel.
- La forme d’administration est un comprimé à 250 mg.
- L’effet débute dans les 2 à 4 heures après l’ingestion.
- La durée d’action est d’environ 12 heures, nécessitant des prises multiples quotidiennes.
- Évitez strictement l’alcool car il augmente les risques d’hépatotoxicité et d’effets secondaires gastro-intestinaux.
- Les effets secondaires les plus fréquents sont nausées, vomissements, perte d’appétit, goût métallique et céphalées.
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Informations Générales sur le Trecator-SC (Éthionamide)
| Dénomination Commune Internationale | Éthionamide |
|---|---|
| Noms commerciaux principaux | Trecator-SC (France/Europe), Trecator (États-Unis), Этионамид (Russie) |
| Code ATC | J04AD03 (Antimycobactériens, Thiomides) |
| Formes disponibles | Comprimés à 250 mg exclusivement |
| Fabricants/distributeurs | Wyeth Pharmaceuticals (Pfizer), licence locale dans UE/Inde/Afrique du Nord |
| Statut réglementaire | Médicament soumis à prescription (Rx) |
| Présentations commerciales | Blister ou flacon de 30, 50 ou 100 comprimés |
Le Trecator-SC est un médicament antituberculeux de deuxième ligne contenant de l'éthionamide comme principe actif. Ce traitement spécifique est réservé aux cas complexes de tuberculose résistante. Les comprimés dosés à 250 mg se reconnaissent à leur marquage "Trecator-SC" et sont systématiquement conditionnés sous plaquettes thermoformées avec notice d'information en français. La disponibilité en France dépend des autorisations locales de l'ANSM, avec une distribution principalement assurée par les pharmacies hospitalières des centres spécialisés en pneumologie.
Pharmacologie et Mécanisme d'Action
L'éthionamide agit en inhibant spécifiquement la synthèse de la paroi cellulaire des mycobactéries. Son mécanisme cible l'élongation de l'acide mycolique, composant essentiel de l'enveloppe bactérienne, suivant un mode d'action apparenté à celui de l'isoniazide. Après administration orale, le médicament présente une absorption digestive quasi-complète, avec un pic plasmatique atteint dans les 3 heures suivant la prise.
Le métabolisme hépatique implique principalement le cytochrome CYP1A2, conduisant à une demi-vie d'élimination d'environ 3 heures. Les interactions médicamenteuses significatives incluent :
- Potentialisation des risques hépatotoxiques avec l'isoniazide et la rifampicine
- Interférence métabolique avec la phénytoïne et la lévothyroxine
- Aggravation des neuropathies périphériques avec la cyclosérine
- Synergie neurotoxique avec le linézolide
Une attention particulière s'impose vis-à-vis de la consommation d'alcool qui majore l'hépatotoxicité. Les compléments ferriques ou calciques doivent être pris à distance minimale de 4 heures pour éviter les phénomènes de malabsorption.
Indications Thérapeutiques Principales
Le Trecator-SC est exclusivement indiqué dans le traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MDR) pulmonaire lorsque les traitements de première ligne ont échoué ou face à des souches résistantes confirmées. L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et la FDA américaine en valident l'utilisation comme composant indispensable des polythérapies antituberculeuses combinées à des agents de deuxième intention tels que les fluoroquinolones, la bédaquiline ou le linézolide.
L'utilisation nécessite systématiquement une association médicamenteuse, la monothérapie exposant à un risque immédiat de résistance bactérienne. En France, on note occasionnellement des prescriptions hors AMM pour des tuberculoses extrapulmonaires complexes sous stricte supervision infectiologique.
Le profil sécurité diffère selon les populations :
- Femmes enceintes (Catégorie C FDA) : évaluation bénéfice/risque indispensable
- Pédiatrie (≥12 ans) : posologies ajustées au poids (15-20 mg/kg/jour)
- Personnes âgées : titration prudente et surveillance renforcée
Posologie et Administration Concrètes
| Population | Dosage journalier | Recommandations critiques |
|---|---|---|
| Adultes TB-MDR | 250 mg × 2/jour | Prise obligatoire pendant les repas |
| Enfants >12 ans | 15-20 mg/kg max 1000mg | Surveillance mensuelle poids |
| Insuffisance hépatique | Contre-indication relative | Bilans hépatiques réguliers obligatoires |
Le traitement s'inscrit dans des schémas prolongés de 6 à 24 mois selon le profil de résistance. Une prise oubliée doit être rattrapée uniquement si le retard n'excède pas 2 heures, sans jamais doubler la dose suivante. Les signes de surdosage (épilepsie, convulsions) nécessitent des soins médicaux urgents.
Le stockage exige des conditions strictes : conservation sous 25°C dans un endroit sec à l'abri de la lumière. Les transports doivent respecter une température ambiante contrôlée durant un maximum de 48 heures.
Sécurité et avertissements liés au Trecator-SC
Contre-indications absolues : L'utilisation du Trecator-SC est interdite en cas d'hypersensibilité à l'éthionamide ou aux composants du médicament, ou lors d'antécédents graves d'hépatotoxicité comme une hépatite aiguë ou une cirrhose confirmée. Ces restrictions suivent les directives de l'ANSM.
Effets secondaires fréquents :
- Troubles gastro-intestinaux (>30% des patients) : nausées persistantes pouvant mener à des vomissements, malgré les repas accompagnant la prise
- Altération sensorielle : goût métallique en bouche fréquemment rapporté
- Manifestations neurologiques : somnolences, confusions ou céphalées durant les premières semaines de traitement
Risques graves : Bien que rares, surveiller impérativement une neuropathie périphérique (fourmillements main-pied), des dépressions sévères avec idées suicidaires, ou une hépatite médicamenteuse (jaunisse, fatigue chronique, douleur abdominale droite). Un arrêt définitif devient nécessaire si ces symptômes apparaissent.
Précautions vigilantes : Des bilans sanguins mensuels s'imposent pour contrôler la fonction hépatique, notamment pour les diabétiques mal équilibrés ou avec polyneuropathies préexistantes. Un accompagnement psychologique est recommandé pour les patients aux antécédents psychiatriques.
Expériences patients avec le Trecator-SC
Les retours de patients français (forums spécialisés et sites comme Drugs.com) révèlent un taux d'arrêt précoce d'environ 40% lors des premiers traitements. Cet abandon découle principalement des effets digestifs persistants (>14 jours) combinés à la rigueur des protocoles MDR-TB qui impactent la vie professionnelle et quotidienne.
Malgré ces difficultés, des observations positives émergent après deux mois d'utilisation constante : réduction des symptômes tuberculeux et efficacité radiologiquement confirmée contre les souches résistantes lorsque le protocole est mené à terme sous contrôle hospitalier.
Les conseils pratiques partagés incluent le fractionnement des doses avec absorption durant des repas riches et la consommation de boissons au gingembre frais, technique permettant de mieux gérer les vomissements résiduels souvent ressentis en première semaine. Ces suggestions s'alignent avec les bonnes pratiques des centres nationaux de référence.
Alternatives thérapeutiques au Trecator-SC en France
Options comparables disponibles :
- Prothionamide (Prothionamide Winthrop) - Mécanisme d'action similaire avec une meilleure tolérance gastrique mais disponibilité vacillante dans les pharmacies de ville
- Bédaquiline (Sirturo) - Nouvel agent contre la MDR-TB très efficace sous supervision hospitalière, nécessitant des ECG réguliers en raison d'un risque cardiotoxique
- Linézolide (Zyvoxid) - Alternative hors-AMM en cas d'extrême résistance, mais toxique pour la moelle osseuse
| Médicament | Prix médian | Disponibilité pharmacies | Avantage principal |
|---|---|---|---|
| Trecator-SC | ~70€ (30 comprimés) | Faible | Demi-vie courte permettant des ajustements fréquents |
| Prothionamide | ~90€ | Très limitée | Tolérance gastrique améliorée |
| Bédaquiline | Très élevé | Hospitalière | Réponse rapide contre MDR-TB |
Cette évaluation comparative intègre les retours de praticiens spécialisés notamment dans les régions Auvergne-Rhône-Alpes et Hauts-de-France. Le choix thérapeutique doit toujours s'inscrire dans une stratégie multicible adaptée individuellement aux profils de résistance.
Disponibilité et Prix de Trecator-SC en France
La situation actuelle du Trecator-SC en France reste complexe. En 2024, ce traitement antitubculeux demeure essentiellement accessible via les pharmacies hospitalières des grands centres urbains comme Paris, Lyon, Marseille et Toulouse. Les pharmacies de dépôt spécialisé et certains projets tuberculose au sein des CHU référencés maintiennent également des stocks. Une surveillance étroite des flux de distribution est menée par l'ANSM et France Tuberculose Multirésistante en raison de pénuries récurrentes, particulièrement ressenties depuis mai 2023 dans plusieurs régions incluant la Champagne-Ardenne et le Centre-Val de Loire.
Accès hors des zones urbaines
L'accès devient problématique dans les zones rurales et certaines régions périphériques. Les pharmacies de village ou les centres médico-sociaux campagnards éprouvent fréquemment de grandes difficultés à s'approvisionner. Cette situation engendre des interruptions de traitement potentiellement graves pour les patients atteints de tuberculoses multirésistantes.
Tarification et modalités de remboursement
Le prix public médian observé se situe entre 70€ et 120€ la boîte en officine. Sous certaines conditions, ce médicament bénéficie d'une prise en charge à 100% :
- Inclusion obligatoire dans le dispositif ALD30
- Diagnostic confirmé de tuberculose multirésistante
- Prescription hospitalière au sein d'un centre référent TB
Le tiers payant s'applique après validation du dossier par l'organisme de sécurité sociale affilié et nécessite une coordination entre le médecin référent et le pharmacien hospitalier.