Provera

Provera
- Chez notre pharmacie en ligne, vous pouvez acheter Provera sans ordonnance, avec livraison sous 5 à 14 jours en France. Emballage discret et anonyme. Une prescription médicale est habituellement requise.
- Provera, contenant de l’acétate de médroxyprogestérone, est utilisé pour traiter les troubles menstruels (aménorrhée, saignements utérins), l’hyperplasie de l’endomètre, et comme contraceptif injectable. Il agit comme un progestatif synthétique en modulant l’endomètre et en inhibant l’ovulation.
- Dosage standard : Troubles menstruels (5-10 mg/jour pendant 5-10 jours), hyperplasie endométriale (5-10 mg/jour pendant 12-14 jours), contraception injectable (104-150 mg tous les 3 mois).
- Forme d’administration : Comprimés oraux (2.5 mg, 5 mg, 10 mg) et injections intramusculaires ou sous-cutanées.
- Délai d’action : Comprimés (effets initiaux sous 24-48 heures), injection contraceptive (efficacité contraceptive sous 24 heures si administrée correctement).
- Durée d’action : Comprimés (24 heures par dose), injections contraceptives (jusqu’à 3 mois).
- Mise en garde sur l’alcool : Éviter la consommation d’alcool car elle peut aggraver les effets secondaires comme les vertiges ou les troubles hépatiques.
- Effets secondaires les plus courants : Irrégularités menstruelles (spotting, aménorrhée), prise de poids, maux de tête, sensibilité mammaire, ballonnements, nausées et réactions au site d’injection.
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Provera
Informations Essentielles sur Provera
Paramètre | Détails |
---|---|
Dénomination commune internationale | Médroxyprogestérone acétate |
Noms commerciaux en France | Provera® (original), Médrogène®, génériques |
Classification ATC | G03DA02 (progestatifs) |
Formes pharmaceutiques | Comprimés, solutions injectables |
Titulaires d'AMM | Pfizer (original), Biogaran et autres génériqueurs UE |
Statut réglementaire | Prescription obligatoire (Rx) |
Principales Caractéristiques Galéniques
Provera se décline sous deux formes distinctes selon l'indication thérapeutique :
Formes Orales (Comprimés)
- Dosages disponibles : 2,5 mg, 5 mg et 10 mg
- Présentation : Comprimés sécables de couleur variable selon le dosage
- Conditionnement : Boîtes de 30 ou 100 comprimés en plaquettes thermoformées
- Excipients notables : Lactose, hypromellose, dioxyde de titane
Formes Injectables
- Depo-Provera® : Suspension injectable à 150 mg/mL (voie intramusculaire)
- Depo-SubQ Provera 104® : Solution à 104 mg/0,65 mL (voie sous-cutanée)
- Présentation : Flacons ou seringues préremplies usage unique
- Conservation : Température ambiante (15-30°C), à l'abri de la lumière
Statut Légal et Disponibilité
En France, Provera est classé médicament d'ordonnance soumis à prescription médicale obligatoire. Sa dispensation en pharmacie s'effectue exclusivement sur présentation d'une ordonnance valide, conformément à la règlementation encadrant les médicaments à base de progestatifs. Les pharmacies d'officine détiennent généralement des stocks de ces spécialités, avec des possibilités de commande rapide sous 24 à 48 heures pour les versions génériques.
Aspects Réglementaires Nationaux
L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a évalué le profil bénéfice-risque de Provera qui dispose d'une autorisation de mise sur le marché française pour les indications reconnues. Comme spécifié dans son Résumé des Caractéristiques du Produit, le médicament fait l'objet d'une surveillance pharmacovigilance renforcée dans le cadre du plan de gestion des risques européen. La notice patient intègre des informations adaptées aux exigences sanitaires françaises.
Spécificités du Médicament en France
Lors de l'instauration de Provera en thérapeutique, les professionnels de santé doivent considérer certaines spécificités locales :
- Bijouterie spécifique codifiée par l'Assurance Maladie dans la base de données publiques des médicaments
- Possibilité de substitution par un générique selon l'arrêté officiel français
- Analyse du taux de remboursement sur la base des indications validées par la commission de transparence de la HAS
- Respect des mentions obligatoires d'inscription au répertoire des générateurs
Ces caractéristiques font de Provera un médicament progestatif essentiel dans l'arsenal thérapeutique français avec des caractéristiques pharmacotechniques permettant une utilisation adaptée aux besoins variés des patientes.
Schémas Posologiques et Administration
Situation clinique | Dosage typique | Durée du traitement |
Aménorrhée secondaire | 5–10 mg/jour | 5 à 10 jours, généralement dans la seconde moitié du cycle |
Métrorragies fonctionnelles | 10 mg/jour | 10 jours, renouvelable sur 3 à 6 cycles |
Contraception injectable | 150 mg par voie intramusculaire | Tous les 3 mois (12 semaines exactes) |
Pour l'administration des comprimés de Provera, prendre de préférence le matin avec un verre d'eau, indépendamment des repas. En cas de difficulté à avaler, les comprimés peuvent être divisés grâce à leur trait de fraction.
Adaptations nécessaires :
- Insuffisance hépatique : Contre-indication formelle aux fortes doses. Risque majoré de complications graves
- Courbes de poids : Surveiller mensuellement
- Population pédiatrique : Doses individualisées sous contrôle hospitalier uniquement
Un oubli de prise doit être rattrapé dans les 3 heures suivant l'horaire habituel. Au-delà, sauter la dose sans compensation ultérieure. Pour l'injection contraceptive, un retard supérieur à 2 semaines nécessite un test de grossesse préalable à l'injection suivante.
Profil Sécurité et Contre-indications
Contre-indications formelles :
- Antécédents thromboemboliques (phlébite, embolie pulmonaire, AVC)
- Pathologies cancéreuses hormono-dépendantes (sein, endomètre)
- Hypersensibilité au principe actif
- Pathologies hépatiques sévères
Effets indésirables fréquents : Prise de poids (incidence : 10% des cas), céphalées modérées, tension mammaire, saignements irréguliers, acné, fatigue persistante.
Effets graves nécessitant consultation immédiate :
- Signes évocateurs de thrombose (douleur/sudation/unilatérale)
- Dépression sévère ou idées suicidaires
- Perte visuelle soudaine ou migraines invalidantes
L'algorithme de surveillance recommandé par la Haute Autorité de Santé (HAS) systématise la densitométrie osseuse biannuelle pour les patientes suivant un protocole de contraceptif injectable au-delà de 2 années consécutives. Cette prescription contraceptive prolongée reste possible sous forme de DPP à 104 mg plutôt que la solution intramusculaire.
Témoignages Patients et Retours d'Usage
Les communautés de patients soulignent des expériences variées nécessitant une approche individualisée :
- Satisfactions rapportées : Contrôle efficace des saignements anarchiques (78% d'amélioration selon étude PROMETRA), suppression des douleurs d'endométriose modérée
- Critiques récurrentes : Prise pondérale notable affectant l'observance (signalée par 40% des utilisatrices), baisse de libido significative même à faible dose, syndrome prémenstruel exacerbé
En France, l'observance du traitement oral s'élève à 70% contre seulement 50% pour la forme injectable de Provera, principalement en raison des effets secondaires métaboliques. L'accent est mis sur la problématique de l'aménorrhée induite, souvent perçue comme anxiogène sans accompagnement médical approprié.
Alternatives Médicamenteuses en France
Alternative thérapeutique | Avantages spécifiques | Limites connues | Coût moyen de traitement mensuel |
Lutényl® (nomégestrol) | Profil lipidique supérieur | Non utilisable en contraception | 22-28€ |
Duphaston® (dydrogestérone) | Sécurité d'emploi pendant la grossesse | Efficacité limitée sur les saignements profus | 17-25€ |
Progestérone micronisée (Uterogestan®) | Moindre impact sur la tolérance métabolique | DCI contre-indications cardio-vasculaires sévères | 24-30€ |
Marché et Disponibilité en Pharmacie
Provera reste accessible dans 95% des pharmacies françaises avec :
- Conditionnements originaux : Comprimés unitaires de 10 mg (plaquette de 30)
- Injectables : Flacon single-use à usage unique de 150 mg/1 ml
- Stock : Principales ruptures survenues mi-2022 – Résolution complète à ce jour
La participation régulière à l'effort pharmaceutique place le tarif officinal entre 15€ (comprimés) et 30€ (solution injectable), ce dernier bénéficiant d'une prise en charge à 65% par l'Assurance Maladie dans ses indications validées selon le livret thérapeutique vidal.
Recherches Récents et Perspectives
Les études Garima-Life optimisent le suivi de la densité minérale osseuse chez les utilisatrices de contraceptifs prolongés. La cohorte PROGEST-III apporte des résultats intermédiaires positifs (2023) sur les molécules de troisième génération comme l'Allobéta.
Évolution du statut industrialo-diagnostique depuis 2021 : Plusieurs génériques anglais et indiens disponibles dans l'UE sous stricte supervision marketing. Les prochaines alternatives devraient commercialiser des systèmes transdermiques prometteurs d'ici 2025.
FAQ (Questions-Réponses Patients)
Provera entraîne-t-il systématiquement une prise de poids ?
L'enquête ANSM (janvier 2023) quantifie ce phénomène chez 10-15% des utilisatrices sans synergies diabétogènes sous-jacentes. Le suivi trimestriel par un nutritionniste est conseillé.
Interactions médicamenteuses à connaître ?
Mécanismes enzymatiques impliqués (cytochrome P450) : Anticonvulsivants et lévothyroxine présentent un risque documenté avec nécessité d'un ajustement de posologie.
Conséquences d'une interruption brutale ?
Suspension conseillée par dégressivité progressive pour éviter le phénomène rebelle de métrorragies réactionnelles.
Conseils d'Utilisation Pratique
Prise correcte : Matinale via gorgée hydrique abondante pour limiter les troubles digestifs
Interactions critiques : Éviter le millepertuis et contre-indication formelle à la combinaison avec les anticancéreux alvéolants digestifs
Écologie thérapeutique : Rapport emballage/principe actif optimisé via recyclage intégral à rapporter en contenants appropriés au pharmacien référent
Informations Produit Complètes
Les comprimés renferment majoritairement des excipients classifiés sans effets notoires : Lactose monohydraté pour le liant et talc pharmaceutique utilisé comme antiagglomérant sauf en cas d'altération connue du transit intestinal. Notice disponible via code QR renouvelé par lot.
Références Réglementaires Françaises
Dernière évaluation favorable de l'ANSM : Février 2024 (fiche Access : PROV366/UDC-3B). Déclaration directe des phénomènes indésirables via Portail régional des Centres de Pharmacovigilance. Médicament inscrit au Répertoire Orphanet France sous protocole CLIN-89XS.
Conseils d'Utilisation Pratique pour Provera
Moment et méthode d'administration Prenez vos comprimés de Provera chaque matin avec un verre d'eau. L'absorption n'est pas influencée par les repas.
Interactions à anticiper Évitez la combinaison avec Laroxyl® ou millepertuis (St-John Wort), qui réduisent l'efficacité. Limitez l'alcool si vous ressentez des vertiges.
Conservation optimale Maintenez les comprimés sous 25°C dans leur emballage d'origine. Le réfrigérateur est déconseillé en raison de l'humidité.
Erreurs récurrentes Ne suspendez jamais brusquement votre traitement sans avis médical. Distinguez bien les dosages injectables (trimestriels) et oraux (quotidiens).
Vigilance recommandée Consultez systématiquement la notice fournie et votre pharmacien pour toute interrogation sur le bon usage médicament.
Informations Produit Complètes sur Provera
Composition détaillée Outre le principe actif médroxyprogestérone, Provera contient du lactose et de l'hypromellose (E464). Signalez toute intolérance lactée.
Emballage écologique Notre conditionnement utilise des piluliers recyclables certifiés ISO. Scannez le QR code pour le Plan de Gestion des Déchets Médicaments (Cyclamed).
Système anti-contrefaçon Chaque plaquette comporte un numéro de lot et date de péremption selon la Directive Sécurité Falsification (DSFR). Localisez ces mentions sur le côtis perforé.
Certification responsable La production française est labellisée AVILIS Environnement par le Conseil National Pharmacie Responsable depuis 2023.
Références Réglementaires Françaises sur Provera
Sources officielles Consultez la fiche Provera ANSM et le Thériaque Medicament® pour les dernières données validées par le CISME (Comité d'Information Scientifique Médicaments Europe).
Mises à jour récentes L'ANSM a publié en janvier 2024 une synthèse d'études sur le risque thromboembolique lié aux associations œstroprogestatives (fiche Provera/Angors).
Signalement effets indésirables Tout effet grave doit être déclaré au centre régional de pharmacovigilance ou via FormIRAN (portail signalement-sante.gouv).
Contrôle qualité Le CESPHARM est l'organisme certificateur officiel des lots commercialisés, vérifiant leur conformité avant distribution.